Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - cubicin est indiqué pour le traitement des infections suivantes. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec compliquées de la peau et les infections des tissus mous (cssti). les patients adultes avec le bouton droit de la face endocardite infectieuse (rie) en raison de staphylococcus aureus. il est recommandé que la décision de l'utilisation de la daptomycine doit prendre en compte l'effet antibactérien de la susceptibilité de l'organisme et doit être basée sur les conseils d'experts. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec bactériémie à staphylococcus aureus (ccs). chez les adultes, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à rie ou avec cssti, pendant que dans les patients pédiatriques, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à cssti. la daptomycine est actif contre les bactéries à gram positif seulement. dans les infections mixtes où les bacilles à gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies sont soupçonnés, cubicin doit être co-administré avec appropriée agent antibactérien(s). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agents antinéoplasiques - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effet de gleevec sur les résultats de la transplantation de moelle osseuse n'a pas été déterminée. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant;, le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et / ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de glivec est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd / smp, sur les taux de réponse hématologique en hes / cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et / ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience de la gleevec chez les patients atteints de smd / smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limitée (voir la section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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eli lilly nederland b.v. - l'insuline lispro - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hémophilie b - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie b (déficit congénital en facteur ix).

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zoetis belgium sa - tulathromycine - antibactériens pour une utilisation systémique - pigs; cattle; sheep - bovins: traitement et metaphylaxis de la maladie respiratoire bovine (brd), associée à mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni et mycoplasma bovis sensibles à tulathromycin. la présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique. traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (ibk) associée à moraxella bovis sensible à la tulathromycine. porcs: traitement et metaphylaxis des maladies respiratoires porcines (srd) associé à actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis et bordetella bronchiseptica sensibles à tulathromycin. la présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique. draxxin devrait seulement être employé si des porcs sont prévus pour développer la maladie dans les 2-3 jours. mouton: traitement des premiers stades de la pododermatite infectieuse (pourriture du pied) associée à dichelobacter nodosus virulent nécessitant un traitement systémique.

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zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologiques pour les suidés - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. un autre facteur clé de l'altération du verrat, le scatole, peut également être réduit en tant qu'effet indirect.. les comportements agressifs et sexuels (de montage) sont également réduits. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

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leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - les vaccins bactériens inactivés (y compris les mycoplasmes, les anatoxines et chlamydia) - chiens - pour l'immunisation active des chiens à partir de l'âge de 6 mois afin de réduire le risque de développer un cas clinique de leishmaniose.

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ab science s.a. - masitinib mesilate - agents antinéoplasiques - chiens - traitement de tumeurs à mastocytes non résécables (grade 2 ou 3) avec un récepteur de tyrosine kinase c-kit mutant confirmé.

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pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae souche ms-h - immunologicals pour aves, les vaccins bactériens vivants - poulet - pour l'immunisation active des futurs éleveur de poulets de chair poules, l'avenir de la couche d'éleveur de poulets et de l'avenir de la couche de poules pour réduire les sac lésions et de réduire le nombre d'œufs anormaux shell formation causée par mycoplasma synoviae.

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zoetis belgium sa - toceranib - agents antinéoplasiques - chiens - traitement des tumeurs mastocytaires cutanées non résécables de type ii de patnaik (grade intermédiaire) ou iii (de haut grade), récurrentes, cutanées chez le chien.